恒瑞医药：达尔西利片新适应症获批，2年IDFS绝对获益率4.5%

恒瑞医药公告，近日收到国家药监局通知，批准公司自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片新增新适应症，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。该药品此前已获批两项适应症，适用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。本次获批基于DAWNA-AⅢ期临床阳性结果，中位随访20.3个月时，2年IDFS绝对获益率为4.5%，疾病进展或死亡风险降低44.5%。