赛托生物:子公司收到化学原料药欧洲CEP证书

赛托生物公告,控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,化学原料药名称为FLUTICASONE FUROATE(糠酸氟替卡松)。该证书编号为CEP 2025-315-Rev 00,有效期自2026年1月19日起五年内有效。公司于2025年6月向欧洲药品质量管理局提交了CEP申请,2026年1月获得证书。根据IQVIA数据统计,糠酸氟替卡松原料药2024年全球需求量约为500公斤。取得该证书将有助于公司原料药在国际市场销售,提升产品线和市场竞争力。