康恩贝:子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书

康恩贝公告,全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。TFA003片申请适应症为糖尿病肾病,注册分类属中药2.1类(改变已上市中药给药途径)和2.3类(增加功能主治)。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明,TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的药效,可以显著改善尿液与血液的肾功能指标,改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能,改善肾脏病理形态,具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。截至目前,杭州康恩贝对本品已投入研发费用约人民币2957万元。